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임상시험 정보

식약처 승인 임상시험

승인완료

치수 괴사 및 증상성 치근단 치주염이 있는 단일근관 치아에 대한 인도시아닌 그린 매개 광역학 치료의 전향적 임상 연구

임상시험 용어

전향적

: 현재시점부터 앞으로 발생하는 미래까지를 의미함

전향적

: 현재시점을 기준으로 대상집단을 선정하여 추적관찰하는 연구

임상시험 의뢰자

분당서울대학교병원

소재지

경기도 성남시 분당구

대상질환

기타

대상질환명

우식이나 외상 등의 이유로 치수괴사가 발생하여 치근단 골파괴가 진행되어 증상성 치근단 치주염이 있는 단근관 치아

임상시험 단계

연구자 임상시험

임상시험 기간

2026년 05월 ~ 2026년 12월

성별

■남 ■여

나이

□18세 미만 ■18세 이상~65세 미만 □65세 이상

목표 대상자 수(국내)

40(40)

임상시험 승인일자

2026-04-03

최근 변경일자

2026-04-03

제품명

하이플인도시아닌그린(주)
성분명

하이플인도시아닌그린(주)
의약품 제형

용액용동결건조분말주사제
의약품 개발사

하이플생명과학(주)
개발사 국가

Korea,Republic of(대한민국)
개발지역

국내개발
임상시험 국가

국내
국내허가여부

Y
최초 사람대상
연구여부

N
활성대조약
여부

N
대조약 여부

N
위약 여부

N

중재군
배치방법
중재군 수

2
대상자
배정 방식

Randomized
눈가림 종류

Single Blind
의약품
투여기간

년 월 ~ 년 월
1차 유효성
평가변수

차세대 염기서열 분석으로 세균총 변화평가
2차 유효성
평가변수

IL-1β농도를 ELISA 키트로 측정하여 염증 반응의 변화를 비교
최초 임상
시험자 선정일