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관련법규 및 규정

총 16건

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No16

New[가이드라인]디지털의료기기 임상시험등 관련 가이드라인+실시기관 표준작업지첨서(SOP) 가이드라인(민원인 안내서)

2026-05-07

40
No15

[가이드라인] 임상시험 대상자 동의·설명서 및 피해보상 가이드라인+가이드라인 해설서

2026-03-03

361
No14

[규정] 희귀의약품 지정에 관한 규정(일부개정)

2026-02-26

98
No13

[가이드라인] 임상시험용의약품 치료목적사용 비용청구 관련 원가 세부항목 가이드라인[민원인 안내서]

2026-02-26

93
No12

[가이드라인] 임상시험대상자 모집 가이드라인

2025-07-28

135
No11

[규정/법령] ICH GCP E6 R3_Addendum

2025-07-18

118
No10

[안내문] 임상시험 대상자 권리 및 보호 안내문

2025-07-18

51
No9

[규정/법령] ICH GCP E6 R2_Addendum

2025-06-26

49
No8

[규정/법령] 생명윤리 및 안전에 관한 법률(약칭: 생명윤리법)

2025-06-26

55
No7

[가이드라인] 임상시험 및 대상자보호프로그램(HRPP)운영 가이드라인

2025-06-26

71