[PIN-5018의 약동학적 프로파일의 특성 규명]
혈장 검체의 Cmax, Ctrough, tmax, t1/2, tlast, AUC0-last, AUC0-inf, AUCtau, 청소율 및 항정상태 분포용적을 포함하되 이에 국한되지 않는 PK 매개변수
[예비 항종양 활성 평가]
? 객관적 반응률
? 최대 전체 반응
? 표적 병변의 직경 합계의 베이스라인 대비 변화율 중 최대 감소
? 반응 시간
? 반응 지속기간
? 질병 조절률
? 투여 기간
? 무진행 생존기간
[mCRPC 환자의 예비 항종양 활성 평가]
? PSA50 반응률
? PSA50 반응 지속 기간
? PCWG3에 따른 modified RECIST v.1.1에 근거하여 확인되는 객관적 반응률 (단, 측정 가능한 병변이 있는 대상자에 한함)
? 반응 지속기간
? 무진행 생존 기간
? PCWG3 기준에 따른 PSA 진행까지의 시간
? PCWG3 기준에 따른 영상 기반 진행까지의 시간
? PCWG3 기준에 따른 영상 기반 무진행생존기간
