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임상시험 정보

식약처 승인 임상시험

모집중

진행성 폐외 신경내분비암 환자를 대상으로 한 DLL3 표적 이중특이성 T세포 결합제인 탈라타맙의 2상 임상시험 (DeLLight)

임상시험 용어

2상

: 신약 후보물질의 유효성와 안전성을 증명하기 위한 단계로 최적의 용법, 용량, 안전성을 탐색하기 위한 시험

임상시험 의뢰자

재단법인아산사회복지재단서울아산병원

소재지

서울특별시 송파구

대상질환

Oncology

대상질환명

진행성 폐외 신경내분비암

임상시험 단계

2상

임상시험 기간

2025년 02월 ~ 2029년 04월

성별

나이

목표 대상자 수(국내)

60(60)

임상시험 승인일자

2025-01-14

최근 변경일자

2026-03-03

제품명

탈라타맙(AMG757)
성분명

탈라타맙(AMG757)
의약품 제형

용액용분말주사제
의약품 개발사

암젠
개발사 국가

Korea,Republic of(대한민국)
개발지역

국내개발
임상시험 국가

국내
국내허가여부

Y
최초 사람대상
연구여부

N
활성대조약
여부

N
대조약 여부

N
위약 여부

N

중재군
배치방법
중재군 수

2
대상자
배정 방식

Non-randomized
눈가림 종류

Open
의약품
투여기간

년 월 ~ 년 월
1차 유효성
평가변수

객관적 반응률, ORR
2차 유효성
평가변수

- 무진행 생존 기간 (RECIST 1.1)(PFS)
- 전체 생존율(OS)
- 평가에 따른 반응기간 (DOR)
- 탈라타맙의 안전성 및 내약성
최초 임상
시험자 선정일

20250902