보건복지부 한국임상시험참여포털

VRN110755 캡슐

VRN110755

경질캡슐제, 산제

보로노이 주식회사

Korea,Republic of(대한민국)

국내개발

다국가

N

Y

N

N

N

13

Non-randomized

Open

년 월 ~ 년 월

? DLT 발생률(제 1a 상 제 1 주기에만
해당)
? 이상사례(AE) 및 중대한 AE 발생률
? 활력징후
? 실험실 검사
? 신체/안과 검진
? 심전도
? ECOG 수행 능력 상태

? VRN110755 의 PK 매개변수(다음을 포함하지만 이에 국한되지 않음): Cmax, fCmax, Cmin, fCmin, AUClast, fAUClast, tmax, Az, t1/2, Vz/F, CL/F, Ctrough, fCtrough, AUCτ,
fAUCτ, MRTlast, Rac
? 첫 번째 종양 평가 또는 제 4 주, 그리고 제52주 또는 EOT 시점에 Guardant 360 으로 측정하는 ctDNA(EGFR Del19, L858R, Del19/C797S, L858R/C797S 등) 수치의 베이스라인 대비 변화
? 유효성 평가변수(확인된 객관적 반응률(ORR), 반응 지속기간(DOR), 질병 조절률(DCR), 무진행 생존 기간(PFS), 전체 생존 기간(OS), 두개내 ORR 포함)

20240326