보건복지부 한국임상시험참여포털

ATB2005정25mg, ATB2005정100mg

ATB2005A

나정

(주)오토텍바이오

Korea,Republic of(대한민국)

국내개발

국내

N

Y

N

N

Y

6

Randomized

Double Blind

년 월 ~ 년 월

<안전성/내약성 평가변수>
- 자, 타각 증상 등 이상사례 모니터링
- 신체검진, 활력징후, 심전도(12-lead ECG), 임상실험실검사

<약동학적 평가변수>
[Part A]
-평가변수 (혈장 및 소변 내 ATB2005 농도)
AUClast, AUCinf, Cmax, Tmax, t1/2, CL/F, Vd/F, CLR, fe

[Part B]
- 평가변수 (혈장 및 소변 내 ATB2005 농도)
1d 투약 후 Tmax, tlag, Cmax, AUClast, AUCinf, t1/2, CL/F, Vz/F, fe, CLR
14d 투약 후 Tmax,ss, tlag,ss, Cmax,ss, Cmin,ss, Cavg,ss, Ctrough, AUCtau,ss, t1/2,ss, CLss/F, Vz,ss/F, PTF, fe,ss, CLR,ss

N/A

20250402