최근 한 주간(7.28.~ 8.1.) 신규 승인 된 임상시험을 안내 드립니다.
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1. 하위시험 3: 두경부 편평세포암 (Volrustomig 와 화학요법의 병용요법) 진행성/전이성 고형암 시험대상자에서 단일요법 또는 항암제와의 병용요법으로서 Volrustomig 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제 2 상, 다기관, 글로벌 임상시험
2. 모야모야병 환자에서 실로스타졸의 안전성과 임상적, 영상학적 효용성 탐색연구
3. 최근 급성 심근경색 병력이 있는 임상시험대상자에서 모든 원인에 의한 사망 예방 및 급성 심근경색 치료를 위해 자가 투여한 피하 셀라토그렐의 유효성과 안전성을 평가하는 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약대조, 평행군 시험
4. 보체 매개 신장질환이 있는 시험대상자를 대상으로 ADX-038을 평가하는 제2상 임상시험
5. 현재 이용 가능한 C5 억제제 요법으로 혈관내 용혈이 부적절하게 조절되는 발작성 야간 혈색소뇨증 환자들에서 포젤리맙과 셈디시란 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 단일군 임상시험
6. 진행성 고형암 시험대상자에서 CYRS1542의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 예비 항종양 활성을 평가하기 위한 제1a상 최초 사람 대상, 공개, 다기관 임상시험
7. 증상성 COVID-19 가 있는 중증 면역저하 성인을 대상으로 이부자트렐비르를 조사하기 위한 중재적 유효성 및 안전성, 제 3 상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 3개군 임상시험
[#코로나 19]
8. 상염색체우성 다낭신장병: 상염색체우성 다낭신장병이 있는 성인 시험대상자를 대상으로 한 ABBV-CLS-628 임상시험
9. 원발성 IgA 신병증이 있는 성인을 대상으로 지가키바트의 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관 공개 연장 임상시험
10. 복합형 이상지질혈증 환자를 대상으로 BSDO-2301-1, BSDO-2301-2병용 투여 시 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 평행군, 제3상 임상시험
11.이전에 한가지 요법으로 치료받은 lenalidomide 불응성 다발골수종 환자에서 pomalidomide와 bortezomib, dexamethasone 병합요법의 효과 및 안전성에 대한 다기관 전향 제 2상 연구 (KMM2405연구)
12. 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종 환자에서 퍼토브루티닙과 비교하여 BGB-16673의 안전성 및 유효성을 평가하는 제3상, 공개, 무작위배정 시험
13. 방광내 칼메트-게랭 간균 (BCG)을 투여 받은 감수성 FGFR 변이 및 고위험 비근침윤성 방광암이 있는 임상시험대상자에서 TAR-210 얼다피티닙 방광내 전달 시스템 대 시험자가 선택한 방광내 화학요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 라벨 공개, 다기관 임상시험
14. 중등등 내지 고도중증 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓는 성인 환자를 대상으로 AZD6793 정제의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행군, 제IIb상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 4개 군, 24주 임상시험 (PRESTO)
15. 심각한 불응성 자가면역질환 (전신 홍반성 루푸스) 환자를 대상으로 한 CRC01의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 단일군, 제1/2상 임상시험
16.이전 치료 경험이 없는 KRAS G12C 돌연변이, 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 디바라십 + 펨브롤리주맙의 유효성과 안전성을 펨브롤리주맙 + 페메트렉시드 + 카보플라틴 또는 시스플라틴과 비교 평가하는 제3상, 무작위배정, 공개 임상시험
17. 초기 알츠하이머병 시험대상자에서 GSK4527226[AL101]의 장기 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 공개 연장 시험
18. 전이성 또는 진행성 비소세포 폐암 시험대상자에서 새로운 병용 요법을 평가하는 제1b/2상 라벨 공개, 다기관 플랫폼 임상시험 (ALTAIR)
19.죽상경화성 심혈관 질환과 과체중 또는 비만이 있는 참여자에서 심혈관 결과에 대한 마리드바트 카프라글루타이드 (Maridebart Cafraglutide)의 영향을 평가하기 위한 제3상 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 (MARITIME-CV)
20. 박출률 보존 심부전(HFpEF) 시험대상자에서 BMS-986435/MYK-224 의 안전성,내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 제 2A 상, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 다기관 임상시험
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