최근 한 주간(8.18.~ 8.22.) 신규 승인 된 임상시험을 안내 드립니다.
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1. SMARCA4/BRG1 변이가 있는 진행성 고형암 악성종양에서 선택적 SMARCA2/BRM 억제제 LY4050784에 대한 공개, 다기관 임상시험
2. 만성 B형 간염 바이러스 감염이 있는 치료받지 않은 HBeAg 양성 및 HBeAg 음성 성인 시험대상자에서 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 비교하여 ALG-000184의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 다기관, 제2상 시험(B-SUPREME)
3. 면역글로불린 A 신병증 환자에서 아타시셉트의 월별(4주마다) 투여량을 평가하는 임상시험
4. 크론병이나 궤양성 대장염을 앓고 있는 참가자를 대상으로 Tulisokibart의 장기 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제3상 연장 임상시험
5. 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 대상으로 점액 폐색 및 기타 폐 영상검사 매개변수의 평가를 통해 기도 염증에 대한 두필루맙의 영향을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험
6. TNF 억제제에 반응이 없거나, 반응 상실을 보인 중등도 및 중증 활성 장관 크론병 환자에 대한 Ustekinumab 초기 4주 간격 투여 전략의 유효성
7. PARP 억제제 치료 후 진행된 재발성 난소암 환자를 대상으로 트라스투주맙 데룩스테칸(Trastuzumab Deruxtecan, T-DXd)과 시험자자가 선택한 화학요법을 비교하는 제2상, 무작위배정, 공개, 다기관 임상시험: TROY
8. 이전 면역항암제 치료를 받았던 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 SH003과 Docetaxel 병용투여의 유효성 안전성을 확인하기 위한 다기관 제 IIa상 임상시험
9. RAS 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 RAS(ON) 억제제의 플랫폼 시험:이전에 치료받은 RAS G12D 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 졸돈라십(RMC-9805)의 제2상, 공개, 다기관 시험 - 하위 임상시험 계획서 D
10. 중등증 내지 중증의 활동성 궤양성 대장염에 대한 단독 약물 및 병용 요법으로써 지속형 항체의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상 플랫폼 시험
11. 항호중구 세포질 항체 관련 혈관염이 있는 성인 시험대상자에서 타퍼프루미그의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 다기관 임상시험
12. RASolve 301: 이전에 치료받은 적이 있는 국소 진행성 또는 전이성 RAS[돌연변이] NSCLC 환자를 대상으로 RMC-6236을 도세탁셀과 비교 평가하는 제3상 다기관, 공개라벨, 무작위배정 임상시험
13. 대장직장암 환자에서 수술 전 내시경을 통한 병변 표식시 indocyanine green(ICG)-hyaluronic acid mixture (Luminomark)을 이용한 표식법의 정확도를 확인하는 연구
14. 공개 연장 단계로 이어지는 전신 중증근무력증 환자를 대상으로 입타코판의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 제 3 상 시험
15. 진행성 HER2+ 전이성 유방암(mBC) 및 전이성 위, 위식도접합부 또는 식도 선암종(mGEAC) 환자 치료를 위해 단독요법 또는 다른 제제와의 병용요법 시 경구 존거티닙(BI 1810631)을 연구하는 제 1b 상 용량 증량 및 제 2 상 용량 최적화, 무작위배정, 공개라벨, 다기관 임상시험
16. 엔젤만 증후군이 있는 소아 및 성인을 대상으로 ION582의 유효성 및 안전성에 대한 제3상 임상시험
17.가압복강에어로졸항암화학요법 후 통증 감소를 위해 자가통증조절법에 수술 전후 ibuprofen과 acetaminophen 병용투여의 효능, 안전성 및 삶의 질을 비교 평가하기 위한 무작위, 공개, 대조 임상시험 (POPCORN 3)
18. 확장병기 소세포폐암이 있는 참여자에서 AB248과 병용으로 탈라타맙의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 제1b상 임상시험 (DeLLphi-311)
19. 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 한 피하 트라스투주맙 데룩스테칸의 제1 상, 다기관 임상시험
20. KRAS G12C 돌연변이형의 국소적으로 병기가 진행된 절제 불가 또는 전이성 결장직장암 참가자에 대한 1차 치료로서의 MK-1084 + Cetuximab + mFOLFOX6의 안전성과 유효성을 mFOLFOX6 ± Bevacizumab과 비교 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 라벨공개, 다기관 임상시험(KANDLELIT-012)
21.정중절개 개복술 후 통증 감소를 위해 자가통증조절법에 수술 전후 ibuprofen과 acetaminophen 병용투여의 효능, 안전성 및 삶의 질을 비교 평가하기 위한 무작위, 이중 눈가림, 대조 임상시험 (POPCORN2)
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